China autoriza vacina da estatal Sinopharm

A Administração Nacional de Produtos Médicos da China, o principal regulador de medicamentos do país, deu autorização provisória para uma vacina contra a covid-19 desenvolvida pela estatal Sinopharm.

Com isso, o imunizante poderá ser usado em massa, cerca de um ano após a pandemia começar a surgir no centro do país.

O anúncio da aprovação pelo órgão regulador foi feito nesta quinta-feira, 31 de dezembro, pelo vice-comissário do regulador, Chen Shifei.

Na quarta-feira, a Sinopharm afirmou que sua vacina teve eficácia de 79% na proteção contra a covid-19 na fase 3, com ensaios clínicos realizados no exterior.

Segundo a estatal chinesa, a aprovação para uso da sua vacina em larga escala baseia-se nos dados de ensaios clínicos realizados em vários países, que foram revisados e avaliados pelo órgão regulador. Os resultados dos ensaios clínicos da fase 3 chegaram a mostrar uma taxa de eficácia de 86%, uma taxa de soroconversão de anticorpos neutralizantes de 99% e eficácia de 100% na prevenção de casos moderados e graves de covid-19, após testes em mais de 42 mil voluntários

Mais de 60 mil pessoas em países como os Emirados Árabes Unidos e o Bahrein foram vacinadas como parte dos testes, disse Wu Yonglin, dirigente da Sinopharm, em uma entrevista coletiva organizada pelo governo, informou o jornal americano The New York Times.

Aval para vacinação em larga escala

Outras duas vacinas desenvolvidas na China também já haviam recebido apenas autorização para uso emergencial. Pequim permitiu isso para vacinas que ainda não tinham concluído os testes clínicos, quando considerou urgente ajudar com a emergência pública de saúde.

O país produz ainda a Coronavac, um imunizante criado pela biofarmacêutica chinesa Sinovac Biotech em parceria com o Instituto Butantan, de São Paulo, e com lotes já adquiridos pelo governo do estado de São Paulo. A Coronavac está em fase final de preparação de estudos para pedidos de aprovação por órgãos reguladores, no caso do Brasil, pela Anvisa.

O novo aval dado à Sinopharm é o primeiro a permitir um uso mais amplo de uma vacina contra a covid-19 entre a população chinesa.

A Sinopharm já começou a produzir em massa a vacina, informou o governo chinês. O órgão regulador disse que estará atento à empresa, a fim de garantir que ela realize o restante dos ensaios clínicos de fase 3 como planejado.

Coreia: 40 milhões de vacinas da Moderna

Já a vizinha Coreia do Sul assegurou mais um grande lote de imunizantes para a sua população, de 52 milhões de habitantes.

Serão 40 milhões de doses, conforme comunicou nesta quinta-feira a farmacêutica americana Moderna. Em nota publicada em seu site, a empresa informa que fechou um acordo com o governo coreano para o fornecimento ao país.

A Moderna prevê que as entregas da vacina, que ainda aguarda aprovação para ser aplicada na Coreia do Sul, começarão em maio de 2021. O comunicado diz ainda que a companhia vai trabalhar com agentes reguladores sul-coreanos para conseguir as “autorizações necessárias” para a aplicação da sua vacina.

O imunizante da Moderna já recebeu autorização da Food and Drug Administration, agência reguladora dos Estados Unidos, para o uso emergencial em adultos

“Agradecemos à República da Coreia pela parceria conosco para trazer a vacina da Moderna para a Coreia do Sul. Acreditamos que este contrato de fornecimento é um passo importante para a construção de uma colaboração futura e duradoura entre a Moderna e o governo coreano”, disse o CEO da empresa norte-americana, Stéphane Bancel, também no comunicado.

(Com AE)