FDA avalia uso emergencial de remédios combinados

A farmacêutica Eli Lilly solicitou à Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) o acréscimo de um novo medicamento em combinação com sua atual fórmula em uso emergencial contra a covid-19, o bamlanivimabe.

A empresa pede autorização para combinar o uso bamlanivimabe com o etesevimab. Ambos são anticorpos monoclonais,  proteínas que imitam a capacidade do sistema imunológico humano.

O principal argumento da Eli Lilly para o pedido é a alta eficácia da combinação contra variantes do SARS-CoV-2, mais velozes e letais que a cepa original.

Bamlanivimabe não vence novas cepas

Se acatado o pedido, a FDA deve revogar a autorização emergencial do bamlanivimabe e emitir uma nova que valide a utilização dos dois anticorpos monoclonais em conjunto.

“A crescente prevalência de variantes indica que o bamlanivimabe, sozinho, pode não neutralizar o vírus totalmente. Com fornecimento suficiente de etesevimabe, acreditamos que agora é o momento certo para completar nossa transição planejada e focar na administração desses dois anticorpos neutralizantes juntos”, diz a farmacêutica, em nota.

Remédios funcionam antes da internação

Em um ensaio clínico com pacientes infectados por covid-19, com risco de agravamento da doença, uma única infusão intravenosa do bamlanivimab e o etesevimab administrado junto reduziram significativamente a hospitalização.

Mas o tratamento com bamlanivimab e etesevimab não foi estudado em hospitalizados. O fabricante pede à FDA o uso emergencial apenas para pacientes que não atingiram o estágio de internação hospitalar.

O bamlanivimabe da Eli Lilly foi o primeiro medicamento composto de anticorpos a ter autorização de uso emergencial emitida pela FDA. (Com Agência Estado)