Fiocruz recebe insumos para 12 milhões de doses

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) recebeu, neste sábado, 27, uma nova remessa de Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) da vacina Covid-19. A carga desembarcou no Aeroporto do Galeão por volta das 18 horas, mais de 34 horas depois de partir de Xangai, na China.

Os insumos serão suficientes para a produção de cerca de 12,2 milhões de doses da vacina Oxford/AstraZeneca.

A nova remessa completa a quantidade de insumos necessários para a produção das 15 milhões de doses da vacina previstas para o mês de março.

O primeiro lote de IFA chegou à Fiocruz no dia 6 de fevereiro, em quantitativo suficiente para 2,8 milhões de doses, que já estão sendo processadas.

As vacinas serão entregues ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) após o deferimento do registro pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), cuja análise tem seguido de forma paralela à produção.

Até junho, a Fundação vai receber lotes de IFA para totalizar a produção de 100,4 milhões de doses da vacina.

Como é o processamento da vacina

Após a chegada do IFA em Bio-Manguinhos/Fiocruz, amostras são enviadas para o controle de qualidade. Com a liberação dos resultados, será realizado o descongelamento, seguido do processamento final, que acontece em quatro etapas: formulação, envase e recravação, inspeção e rotulagem e embalagem.

Na formulação, o IFA é descongelado e diluído para receber estabilizadores, responsáveis por garantir a integridade e preservação do princípio ativo.

Na etapa de envase e recravação, o líquido da vacina é inserido de forma automatizada em frascos esterilizados, sendo fechados com uma rolha de borracha específica e encaminhados para a recravação, onde recebem um lacre de segurança.

Logo após ocorre a fase de inspeção dos frascos e, por último, é realizada a etapa de rotulagem e embalagem, onde as vacinas recebem rótulos com identificação, número de lote, data de fabricação, validade e demais informações técnicas. Na sequência, as vacinas seguem para serem embaladas.

Durante o processamento da vacina, são retiradas amostras de todos os lotes, que são encaminhadas para um rígido controle de qualidade interno a fim de garantir sua segurança e eficácia. Após o resultado, as vacinas são liberadas para entrega.