Anvisa libera compra de 590 mil doses da vacina Sputnik

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a importação excepcional de 592 mil doses da vacina Sputnik V.

A autorização é válida para os Estados do Rio Grande do Norte, de Mato Grosso, Rondônia, do Pará, Amapá, da Paraíba e de Goiás (veja as quantidades de doses abaixo).

Assim como deliberado no dia 4 de junho, na 9ª Reunião Extraordinária Pública da Diretoria Colegiada, a importação aprovada nessa terça-feira, 15, também deverá ser realizada sob condições controladas.

Para tanto, de acordo com a Anvisa, foram estabelecidas as mesmas responsabilidades e condicionantes aos requerentes.

Condições de liberação da vacina Sputnik V

De acordo com a Anvisa, as principais condições para a importação e uso da vacina Sputnik V são as seguintes:

• A vacina deverá ser utilizada apenas na imunização de indivíduos adultos saudáveis
  
  
• Todos os lotes dos imunizantes importados somente poderão ser destinados ao uso após liberação pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS)
  
  
• A Anvisa receberá relatórios periódicos de avaliação benefício-risco da vacina
  
  
• O imunizante deverá ser utilizado em condições controladas com condução de estudo de efetividade, com delineamento acordado com a agência e executado conforme Boas Práticas Clínicas
  
  
• A Anvisa poderá, a qualquer momento, suspender a importação, distribuição e uso das vacinas importadas
  

Quantidade de doses da vacina por Estado

Na deliberação da Anvisa, também foram autorizados quantitativos reduzidos de doses a serem importadas para vacinação de 1% da população de cada um dos Estados.

Isso permitirá o adequado monitoramento e ação imediata da agência, caso necessário.

• Rio Grande do Norte: 71 mil doses
  
  
• Mato Grosso: 71 mil doses
  
  
• Rondônia: 36 mil doses
  
  
• Pará: 174 mil doses
  
  
• Amapá: 17 mil doses
  
  
• Paraíba: 81 mil doses
  
  
• Goiás: 142 mil doses

(Agência Brasil)