Laboratório Novavax pede aprovação de vacina com 90,4% de eficácia

A farmacêutica americana Novavax vai entrar com pedidos de autorização regulatória nos Estados Unidos para uso de uma nova vacina durante o terceiro trimestre. Trata-se de uma vacina com eficácia de 90,4% para prevenir casos sintomáticos de covid e 100% de proteção contra casos moderados e severos da doença.

O estudo de fase 3 conduzido nos EUA e no México envolveu 29.960 voluntários. Em comunicado, a empresa disse que o imunizante apresentou 93% de eficácia contra variantes de preocupação do novo coronavírus, como a Alpha, que se tornou predominante nos EUA.

A vacina, que é administrada em duas doses num período de três semanas, foi considerada segura e bem tolerada nos testes, afirmou a Novavax.

A NVX-CoV2373, nome técnico da vacina baseada em proteína de nanopartículas recombinantes, atendeu às expectativas de proteção nos testes de fase 3, que incluíram um total de 29.960 pacientes nos Estados Unidos e no México.

Vacina “extremamente eficaz”

“Hoje, a Novavax está um passo mais perto de abordar a necessidade crítica e persistente da saúde pública global por vacinas adicionais contra a covid-19. Esses resultados clínicos reforçam que a NVX-CoV2373 é extremamente eficaz e oferece proteção completa contra infecções moderadas e graves por covid-19”, disse Stanley C. Erck, presidente e diretor-executivo da empresa.

“A Novavax continua a trabalhar com um senso de urgência para concluir nossos registros regulatórios e entregar esta vacina, construída em uma plataforma bem conhecida e comprovada, para um mundo que ainda tem uma grande necessidade de vacinas”, acrescentou o executivo.

A empresa pretende se candidatar às liberações regulatórias no terceiro trimestre deste ano, uma vez que as fases finais de qualificação do processo e validação dos testes são necessárias para atender aos requisitos de fabricação e controles das agências americanas.

Segundo o comunicado, a Novavax poderia atingir uma capacidade de fabricação de 100 milhões de doses por mês até o final do terceiro trimestre de 2021 e 150 milhõe de doses por mês até o final do quarto trimestre de 2021.